Тяжелое выпадение волос в результате аутоиммунного заболевания – очаговой алопеции – может быть обратимым у некоторых пациентов, если они ежедневно принимают пероральный препарат в течение нескольких месяцев.

Недавнее рандомизированное двойное слепое клиническое исследование препарата показало такие многообещающие результаты, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) только что одобрило его применение у пациентов 12 лет и старше.

Алопеция характеризуется выпадением волос на коже головы, лице или теле. Это происходит, когда иммунная система начинает атаковать собственные волосяные фолликулы человека, и хотя большинство пациентов в остальном здоровы, частичная или полная потеря волос может иметь серьезные психические и эмоциональные последствия.

У некоторых пациентов с тяжелыми формами заболевания выпадают все волосы на голове, ресницы, брови, а также все остальные волосы на теле – состояние, известное как универсальная алопеция. Такие тяжелые случаи, как правило, особенно устойчивы к имеющимся методам лечения, но новый препарат под названием ритлецитиниб может помочь изменить это.

Фото / Representative photos of a single responder before (left) and after (right) week 24 of the trial. (King et al., The Lancet, 2023)

На втором и третьем этапах клинических испытаний пероральное лекарство обратило вспять до 80% выпадения волос на коже головы почти у четверти всех пациентов и пока, по-видимому, является одним из немногих методов лечения тяжелой алопеции, который эффективен и хорошо переносится значительным числом людей. Его одобрение также делает его единственным средством, доступным для детей.

Другой пероральный препарат от алопеции, называемый барицитиниб, был одобрен FDA в 2022 году для лечения исключительно взрослых. Он действует примерно в 20 процентах случаев при рекомендуемой дозировке.

В ближайшие недели ритлецитиниб будет доступен пациентам в качестве столь необходимой альтернативы. Он продается Pfizer под торговой маркой LITFULO™, а рекомендуемая дозировка составляет 50 миллиграммов в день.

Хотя у пациентов могут начаться симптомы очаговой алопеции в любом возрасте, у большинства людей признаки начинают проявляться в подростковом возрасте, в возрасте двадцати или тридцати лет. LITFULO™ является особенно важным вариантом лечения для молодых пациентов со значительным выпадением волос, которые часто борются с таким заметным заболеванием.

В недавнем клиническом исследовании LITFULO приняли участие более 700 пациентов с алопецией из 18 стран. У каждого участника менее десяти лет наблюдалось выпадение волос на половине волосистой части головы, а у половины группы наблюдалось полное выпадение волос на голове.

По сравнению с теми, кто принимал плацебо, у пациентов, принимавших 50 миллиграммов LITFULO™ в день, наблюдалось значительное отрастание волос. В общей сложности около 23 процентов пациентов, получавших препарат в течение шести месяцев, показали 80-процентный или более волосяной покров кожи головы по сравнению с 1,6 процентами тех, кто принимал плацебо.

У тех пациентов, у которых заболевание продолжалось дольше, результаты были хуже, что говорит о том, что препарат наиболее эффективен на ранних стадиях обострения алопеции, которое может длиться месяцами или даже годом.

Точный способ, которым препарат обращает вспять выпадение волос и способствует их росту, до сих пор несколько неизвестен, но на мышиных моделях и в исследованиях биопсии кожи головы он, по-видимому, ослабляет сверхактивный иммунный ответ организма.

Являясь ингибитором фермента, препарат останавливает запуск иммунными клетками специфического сигнального пути, который может вызвать воспаление в волосяном фолликуле.

Отрастание волос, наблюдаемое в клинических испытаниях, предполагает, что эти волосяные фолликулы можно восстановить, возможно, восстановив их «иммунные привилегии».

К сожалению, этот механизм действия может повлиять на обычную функцию иммунной системы, что означает, что пациенты, принимающие LITFULO, могут быть более восприимчивы к инфекциям и болезням. В текущем клиническом исследовании побочные эффекты были признаны минимальными и управляемыми.

Фото превью / Anja Bauermann / unsplash.com

Одобрен новый препарат для лечения алопеции