Генеральный директор Moderna Стефан Банкел заявил Agence France-Presse (AFP), что экспериментальная вакцина против меланомы, разработанная его компанией, может быть доступна всего через два года, что станет важным шагом в борьбе с самой серьезной формой рака кожи.

По оценкам, в 2020 году в мире было зарегистрировано 325 000 новых случаев меланомы и 57 000 смертей от этого заболевания. В некоторых странах фармацевтическая компания может запустить этот продукт в ускоренном режиме к 2025 году. В отличие от обычных вакцин, так называемые терапевтические вакцины лечат, а не предотвращают заболевание. Но они также работают, тренируя собственную иммунную систему организма против широкого спектра патогенов от вирусов до паразитических червей, а также раковые клетки. Терапевтические вакцины сегодня представляют реальную надежду в онкологии, «иммунотерапию 2.0», по словам Банкела.

В прошлый четверг, Moderna закончила последние результаты клинических испытаний, которые показали улучшение с течением времени шансов на выживание благодаря вакцине, в которой используется та же технология РНК-мессенджеров, которая доказала свою высокую эффективность против серьезных форм COVID-19.

В исследовании, в котором приняли участие 157 человек с запущенной стадией меланомы, вакцина Moderna в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda, снизила риск рецидива или смерти на 49 процентов в течение трех лет по сравнению с применением только Keytruda. Moderna уже объявила результаты двухлетнего мониторинга в прошлом году, которые показали снижение риска на 44 процента.

Фото / Valeria Smirnova / unsplash.com

Таким образом, существующие клинические данные могут послужить основой для условного одобрения вакцины, известной сейчас как mRNA-4157. Согласно этому сценарию, более крупное исследование третьей фазы с участием тысячи человек, которое Moderna проведет в 2024 году, может подтвердить ранее выданное условное разрешение.

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США и Европейское агентство по лекарственным средствам перевели терапию на ускоренный пересмотр.

Разработка вакцины начинается с секвенирования генома опухоли каждого пациента и выявления специфических мутаций для кодирования. Таким образом, это пример индивидуального лекарства, разработанного «специально для вас». В рамках подготовки к запуску на рынок Moderna строит новый завод в Массачусетсе, чтобы иметь достаточные запасы, как того требует FDA.

Компания также объявила в понедельник, что начинает третью фазу испытаний мРНК-вакцины против рака легких. Изучаются и другие типы опухолей.

Фото превью / Nsey Benajah / unsplash.com

Вакцина против меланомы может быть доступна всего через 2 года