Обморожение может произойти при температурах чуть ниже нуля, хотя при таких температурах обморожение обычно легкое и необратимых повреждений не вызывает. Однако есть и тяжелые случаи обморожений. До сих пор не было одобренных методов лечения тяжелых обморожений. Но 14 февраля 2024 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) объявило, что одобрило самый первый препарат для лечения обморожения.

Обморожение – это эволюционная реакция организма на длительный или экстремальный холод, вызывающий сужение кровеносных сосудов и замедление кровотока в конечностях. Благодаря ему кровь в жизненно важных органах остается теплой, увеличивая шансы выжить в условиях сильного холода.

Недостатком является то, что это может привести к необратимому повреждению пальцев рук, ног и частей лица, иногда требуя ампутации пораженных частей тела.

Новый препарат под названием илопрост (торговая марка Aurlumyn) получил новое назначение. Это означает, что изначально он разрабатывался не для лечения обморожения. В данном случае он используется для лечения высокого кровяного давления в легких.

Препараты нового назначения уже прошли важные (и дорогостоящие) испытания на безопасность для человека и, следовательно, намного дешевле (около $ 40-80 миллионов) для решения дополнительных медицинских проблем по сравнению с созданием нового препарата (около $ 1-2 миллиардов), что делает перепрофилирование лекарств привлекательным способом поиска новых методов лечения.

Многие препараты были опробованы в качестве потенциальных методов лечения тяжелых обморожений. Однако илопрост является первым препаратом, прошедшим клинические испытания, в ходе которых пациенты с тяжелыми обморожениями были случайным образом распределены, получать илопрост или нет.

Исследование показало, что у 60 процентов пациентов, которые не получали илопрост, травмы были достаточно серьезными, чтобы потребовать ампутации, по сравнению с 0 процентами пациентов, которые получали илопрост.

Хотя общее число пациентов, протестированных в этом исследовании, было небольшим – 47, совокупных фактов отсутствия других одобренных фармацевтических методов лечения обморожения и впечатляющих результатов с экономией цифр, полученных в этом рандомизированном исследовании на людях, было достаточно, чтобы убедить FDA одобрить эту перепрофилированную терапию для тяжелых обморожений.

Как это работает?

Илопрост работает, расширяя кровеносные сосуды пациентов (так называемое сосудорасширяющее средство) и предотвращая образование тромбов. Поскольку обморожение вызывает сужение кровеносных сосудов, это наводит на мысль, что одним из механизмов, с помощью которого илопрост помогает заживлению обмороженных тканей, является устранение этого сужения.

Однако всякий раз, когда кровоток в таких тканях восстанавливается, это, как это ни парадоксально, может усугубить травму и нанести еще больший ущерб. Это называется «реперфузионным повреждением» и в значительной степени вызвано внезапным притоком кислорода, вызывающим окислительный стресс.

Интересно, что илопрост является не только сосудорасширяющим средством, но и снижает окислительный стресс, предполагая, что этот двойной механизм действия может помочь объяснить его впечатляющий потенциал в качестве средства для лечения обморожений.

Обморожение является распространенным заболеванием в более холодных частях мира. Одно финское исследование показало, что 1,1 процента населения Финляндии ежегодно получают тяжелые обморожения, а 12,9 процента страдают от легких обморожений. Поскольку травмы от обморожения могут быть серьезными, одобрение препарата, который значительно снижает риск ампутаций пальцев рук, ног и носа, изменяющих жизнь пациентов, безусловно, станет приятной новостью для многих.

Фото превью / Jeremy Bishop / unsplash.com

FDA одобрило первый в истории препарат от обморожения